检测项目
皮肤刺激评估：
- 红斑评分：视觉评分0-4级（参照ISO10993-10）
- 水肿评估：厚度变化率≤10%（参照OECDTG404）
- 刺激指数综合：综合得分≤1.0
- 细胞活力测定：MTT法存活率≥70%
- LDH释放量：酶活性≤150U/L
- 膜完整性：丙二醛浓度≤2.5μmol/L
- 经皮水分流失：TEWL值≤20g/m²/h
- 皮肤电阻变化：阻抗值≥15kΩ
- 脂质层厚度：共聚焦显微镜测量±5μm
- IL-1α表达：ELISA法检测限1pg/mL
- IL-8浓度：荧光法阈值≤50pg/mL
- TNF-α水平：多标检测精度±0.5ng/mL
- TLR4通路激活：WesternBlot定量
- 基因表达分析：qPCRCt值偏差≤0.5
- 蛋白质组学：差异蛋白筛选≥2倍变化
- 重建表皮活力：ET50值≥24小时
- 组织学评分：H&E染色结构完整性
- 渗透性评估：荧光染料扩散率≤5%
- 灼热感评分：VAS标尺0-10级
- 刺痛反应：主观报告阈值
- 耐受性测试：累计暴露时间≥4小时
- pH值影响：皮肤表面pH4.5-5.5
- 表面活性剂残留：HPLC法检出限0.1ppm
- 氧化应激：ROS水平≤100RLU
- 角膜刺激等效：HCE-T模型评分
- 皮肤敏感预测：h-CLAT法CD86表达
- 3D皮肤模型：组织收缩率≤15%
- 累积刺激指数：多次应用评分
- 恢复期监测：红斑消退时间≤48小时
- 适应性评估：皮肤屏障修复率≥80%
检测范围
1.化妆品原料：涵盖乳化剂、香料、防腐剂，重点检测急性刺激性和致敏潜力
2.外用药品制剂：包括药膏、贴剂，侧重局部耐受性和长期暴露影响
3.医疗器械表面涂层：如导管、植入物涂层，检测生物材料与皮肤接触反应
4.家用清洁产品：洗涤剂、消毒液，关注pH极端值和残留刺激
5.纺织品染料及助剂：衣物处理化学品，重点评估色牢度和皮肤摩擦刺激
6.个人护理用品：洗发水、沐浴露，检测表面活性剂细胞毒性
7.工业化学品：溶剂、润滑剂，侧重高浓度暴露风险评估
8.农药制剂：皮肤接触型农药，检测急性刺激和屏障破坏
9.食品接触材料：包装添加剂，关注迁移物质皮肤刺激性
10.玩具材料：塑料、颜料，重点儿童皮肤敏感测试
检测方法
国际标准：
- ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与皮肤致敏试验
- OECDTG439体外皮肤刺激：重建人体表皮模型试验
- OECDTG404急性皮肤刺激/腐蚀试验
- ISO19040-1水质-皮肤刺激性体外试验方法
- GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
- GB/T3917.3纺织品色牢度试验-耐摩擦色牢度
- GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签
- GB/T21617化学品皮肤刺激性体外试验方法
检测设备
1.体外皮肤模型系统：EPI-200型（培养面积4cm²，温度控制±0.5°C）
2.多功能酶标仪：SynergyH1型（波长范围200-999nm，精度±1%）
3.共聚焦显微镜：LSM980型（分辨率0.2μm，Z轴扫描深度100μm）
4.流式细胞仪：CytoFLEXS型（检测通道13个，流速60μL/min）
5.实时荧光定量PCR仪：QuantStudio7型（温控精度±0.1°C，通量96孔）
6.高效液相色谱仪：1260InfinityII型（检出限0.01ppm，流速范围0.01-10mL/min）
7.皮肤电阻测量仪：DermaLabUSB型（阻抗范围1-1000kΩ，精度±2%）
8.TEWL检测装置：TewameterTM300型（量程0-300g/m²/h，分辨率0.1g/m²/h）
9.细胞培养箱：Heracell150i型（CO2控制±0.1%，温度稳定性±0.2°C）
10.多功能生物反应器：BIOSTATQplus型（pH控制±0.05，溶氧监测范围0-100%）
11.激光扫描显微镜：TCSSP8型（三维重构精度0.5μm，激发波长405-785nm）
12.自动切片机：RM2255型（切片厚度1-100μm，精度±1μm）
13.荧光光谱仪：FluoroMax-4型（灵敏度0.1pM，扫描速度250nm/s）
14.电子天秤：XS205型（量程0-220g，精度±0.01mg）
15.恒温水浴槽：JulaboF32型（温度范围-20-150°C，稳定性±0.02°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
